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                                                                                                                                                        川普仍推荐 雅培快筛出错率近50% FDA展开调查

                                                                                                                                                        来源:未知       编辑:admin
                                                                                                                                                        2020-05-17 07:49

                                                                                                                                                        世界日报 /

                                                                                                                                                        编译林育正、樊蕙/综合15日电

                                                                                                                                                        川普在白宫玫瑰华园展示防疫成效。 美联社

                                                                                                                                                        雅培(Abbott)ID NOW快筛仪器被川普总统大赞「又快又准」,连白宫都在使用,却被同业公司与研究人员发现准确率不佳,把新冠肺炎确诊病患误判为阴性的机率可能达48%以上,导致联邦食品暨药物管理局(FDA)展开调查;但川普15日仍表示对该快筛有信心。

                                                                                                                                                        川普在白宫玫瑰花园(Rose Garden)一场活动说:「雅培快筛是很棒的筛检,检测非常迅速;而且可以随时迅速复查。」

                                                                                                                                                        雅培快筛只要5至13分钟就能完成检测,川普在4月初才大力赞赏快筛能「扭转战局」,政府已将23万5000台机器分配给各州公立实验室;雅培则表示,有180台检测仪器被全国各地医疗机构使用。

                                                                                                                                                        白宫每天持续使用雅培快筛,检测包括川普在内的重要官员、以及接近川普与副总统潘斯的任何访客;川普与不愿戴口罩的白宫工作人员,多数也以已接受该快筛为理由。

                                                                                                                                                        川普在白宫玫瑰华园展示防疫成效。 美联社

                                                                                                                                                        联邦卫生福利部(HHS)部长阿查尔(Alex Azar)对大众财经新闻网(Fox Business Network)说:「我们必须追根究柢,但我们仍对该快筛有信心,否则不会让它上市」;该快筛已于3月底上市,并得到政府认可。

                                                                                                                                                        但Cepheid公司研究和纽约大学团队先后发现,使用近百位病人的鼻咽采样,若拭子先存放于化学保存液之中,错过三分之一的确诊;若使用拭子保持干燥,雅培误诊率更高达48%以上。但此研究尚未经过同业检视。

                                                                                                                                                        白宫指定雅培快筛出错率近50%。 美联社

                                                                                                                                                        研究人员称该快筛效能「令人无法接受」,因为误判为阴性恐让患者传染给别人;但也坦承研究存在缺点,包括将患者检体运送至处理仪器所需的时间。

                                                                                                                                                        不过雅培否认产品出现疏失,发布声明表示准确率不佳的研究,可能没按照原订程序,还表示根据独立研究结果,准确度达90%以上。

                                                                                                                                                        联邦食品暨药物管理局(FDA)14日透露,已针对快筛仪器的准确性展开调查,并表示若病患出现症状,雅培快筛又呈阴性,将需要再三确认。

                                                                                                                                                        FDA局长翰恩(Steven Hahn)15日在哥伦比亚广播公司(CBS)被问到是否仍建议白宫使用该快筛时说,「那将由白宫决定」,但他也说该快筛已上市,而FDA也持续「建议使用或提供使用。」

                                                                                                                                                        雅培快筛不只速度快,机器只有烤面包机的大小;其他仪器虽然能一次检测多个检体,但耗时较长,大小更接近洗衣机。白宫指定雅培快筛出错率近50%。 美联社

                                                                                                                                                        广告位810*200
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